Global Biosafety Laboratory Consulting

Biosicherheit und GMP: Von der Laborplanung bis zur Akkreditierung bzw. Betriebsbewilligung

Wir bieten aktuelle und nachhaltige Lösungen für die biologische Sicherheit an.

[English]

BSL-3 baulich-technische Sicherheitsmassnahmen

Empfehlung der EFBS zu baulich-technischen Sicherheitsmassnahmen in BSL-3-Laboratorien.

Laborplanung und Qualitätssicherung mithilfe des V-Diagramms

Laborplanung BSL-3 und BSL-4 mithilfe von architektonischen Blockdiagrammen

Zertifizierung der Druckkaskade im BSL-3-Labor

Messung der Druckkaskade im BSL-3-Labor

Vollschutzanzug im BSL-3Ag Labor

Training im BSL-2 und BSL-3 Labor

Frettchen-Isolator im BSL-3 Labor

Basler & Hofmann unterstützt Sie als globaler Biosicherheitsberater.

Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an uns:

Dienstleistungen und Kompetenzen

Wir entwickeln und finden passende Lösungen bei der Planung und Ausführung Ihres Biosicherheitslabors BSL-2 oder Hochsicherheitslabors BSL-3, BSL-4. Kombinierte GMP/BSL-2- oder BSL-3-Anlagen sind unsere Spezialität, insbesondere WHO GAP IV konforme Anlagen für die Polio-Impfstoffherstellung.

Unsere Dienstleistungen umfassen u.a.:

Konzeptionelle Planung und Entwurf
Risiko-Bewertungen z.B. nach WHO 2020
Wahl von primären Containmentgeräten und Laborausstattungen
Review und Unterstützung schematische Planung
Bestandesaufnahmen, Renovation, Instandsetzung von Laboratorien
Unterstützung beim Unterhalt, Unterhaltskonzepte
Review von Bauausschreibungen, Bauüberwachung
Unterstützung Inbetriebnahme, Abnahme, Übergabe
Zertifizierung, Validierung
Biosicherheitstrainings: Schulungen mit praktischer Arbeit im Labor
Entwicklung und Umsetzung von Biorisiko-Management-Systemen (z.B. ISO 35001), SOP, Arbeitsanweisungen, usw.
Umfassende Laborsicherheit (inkl. Arbeitssicherheit & Gesundheit, Ergonomie)
Sicherheits-Audits
Kurzberichte nach Störfallverordnung, StFV

Erfahrung und Referenzen unseres Senior-Experten Felix Gmünder umfassen:

Mehr als 20 Jahre Erfahrung in der BSL-3 and BSL-4 Laborplanung und -beratung
Mitglied der Eidgenössischen Fachkommission für biologische Sicherheit, EFBS
In Singapur vom Gesundheitsministerium anerkannter BSL-3 Zertifizierer
Dr.sc.nat. ETH / M.Sc. in Mikrobiologie und Biotechnologie
Registrierter Biosicherheitsfachmann (RBP, ABSA)
Sicherheitsingenieur (Spezialist der Arbeitssicherheit)

Referenzprojekte

Auf Anfrage erhältlich.

Referenzen

Gmünder, F. (2023). BSL-3 Laboratory Certification - An Introduction and Overview.
Empfehlung der EFBS zum Unterhalt von Laboratorien und Anlagen der Sicherheitsstufen 2 und 3 gemäss ESV und SAMVDiese Empfehlung wurde von Basler & Hofmann entwickelt.
Gmünder, F. (2016). BIBO HEPA-Filters in BSL-3 Labs: Yes or No?
State-of-the-art safety engineering for BSL-3 labs (pptx, presented to the 3rd International Conference on Biosafety and Laboratory)
Think outside the biosafety box (pptx, requirements for BSL2 facilities from the safety and biosafety perspectives; presented to the Swiss Biosafety Network (SBNet) annual conference)
Design a Functional Laboratory
BSL-3 Laboratory Engineering Consulting: Good Practice BSL-3 Engineering Design
Certification Standards: BSL-2 and BSL-3 Laboratories
BSL-3 Certification Requirements: Basler & Hofmann Inspection Scope

Videomaterial

Basler & Hofmann Singapore Youtube Biosafety Video Channel

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